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东莞市哪里可以办理二类医疗资质

   2021-10-20 1状态
展会日期 2021-10-20 至 2022-10-19
展出城市 北京
展出地址 东莞公司东莞公司注册注册
展馆名称 东莞财务记账
主办单位 东莞公司注册财务记账
展会说明

工商注册东莞市哪里可以办理二类医疗资质发布时间:2021-04-1113:00:15  浏览次数:12426东莞市展弘财务可以办理二类医疗资质:医疗器械备案证许可证办理_人员场地流程要求_快速拿证哦办理第二类医疗器械经营备案凭证没有房产证怎么办?淘宝卖家办理第二类医疗器械经营备案凭证需要什么手续-?东莞市二类医疗器械经营许可备案办理流程及准备资料?想必这些都是大家想要问的问题了今天展弘财务帮您一次性解答!怎样注册医疗器械经营许可证,医疗器械分类有44类,每一个类别都分一类、二类、三类,根据你这边需要做的产品来定。对于一类是比较简单,不需要办理许可证。二类、三类需要备案和办理医疗器械经营许可证。想顺利通过药检局的审核,其中较关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料。一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于70平方;2、仓库面积不少于70平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:1、第二类医疗器械经营备案申请表2、营业执照和组织机构代码证复印件;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7、经营设施、设备目录;8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9、经办人授权证明;10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明(鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料)。基本上做电商的或者有实体店面的都很难达到上述要求,获取更多解决方案 汪先生: 东莞市市人民南路888号1301室

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